Els medicaments que arriben a comercialitzar-se passen prèviament per estudis exhaustius d'eficàcia i seguretat (estudis preclínics i assajos clínics). No obstant això, hi ha reaccions adverses a fàrmacs que, ja sigui per la seva baixa incidència en la població en general o perquè ocorren en grups poblacionals especials (infants, gent gran, embarassades, etc.), no han estat detectades durant el període d'estudis de precomercialització d'un fàrmac. Per aquesta raó és necessària la farmacovigilància o vigilància farmacològica, definida per l'OMS com "la ciència i l'activitat relatives a la detecció, avaluació, comprensió i prevenció dels efectes adversos dels medicaments o qualsevol altre problema relacionat amb ells". La informació respecte a les reaccions adverses d'un medicament pot provenir dels mateixos pacients, de metges o de farmacèutics/ques, i es recull en les anomenades targes grogues. Com a conseqüència d'un informe negatiu, pot modificar-se la fitxa tècnica d'un producte i l'ús en pot quedar restringit o totalment prohibit. La farmacovigilància és d’obligat compliment, ja que evita costosos contratemps que poden fer perillar la salut pública i la reputació de l'empresa que fabrica o comercialitza els productes farmacèutics.El/la responsable de farmacovigilància s'encarrega de fer el seguiment dels efectes adversos dels medicaments per tal de determinar la freqüència, la gravetat i la incidència d'aquests i poder preveure'n l'aparició al llarg del cicle de vida del producte, des de la recerca a la comercialització. També és responsable de la comunicació amb les autoritats competents.
